Farmaci e bimbi: solo un terzo dei medicinali è stato testato su pazienti pediatrici

Non più di un terzo dei medicinali per bambini è stato testato su pazienti in età pediatrica. Così i pediatri sono spesso costretti a prescrivere farmaci basandosi su dati di sicurezza ed efficacia incompleti o assenti, come conseguenza della carenza di specifici studi in questa fascia di età. E la soluzione non può essere certo la riduzione del dosaggio perché i «bambini non possono essere considerati dei piccoli adulti». A lanciare l’allarme sono i farmacologi italiani in vista del 41° Congresso della Società italiana di farmacologia in programma dal 16 al 19 novembre a Roma che affronterà questo e altri temi.

Nonostante la terapia farmacologica giochi un ruolo importante nella cura e nella prevenzione in età pediatrica, i pediatri - ricorda la Sif - sono spesso costretti a prescrivere farmaci basandosi su dati di sicurezza ed efficacia incompleti o assenti, come conseguenza della carenza di specifici studi in questa fascia di età. «Non più di un terzo dei farmaci attualmente prescritti ai bambini è stato, infatti, specificamente studiato per la sicurezza e l'efficacia in età pediatrica», avverte Alessandro Mugelli docente dell’università di Firenze ed ex presidente della Sif . «Ciò è particolarmente rilevante - continua il farmacologo - considerando che le tappe fondamentali del destino del farmaco nei bambini, dall'assorbimento all'eliminazione, sono diverse qualitativamente e quantitativamente rispetto agli adulti e che i differenti gradi di sviluppo degli apparati bersaglio richiedono una terapia farmacologica individualizzata che non sempre può essere adeguatamente ricavata dai dati disponibili per la popolazione adulta».

La Società italiana di farmacologia ricorda infatti come sia una cosa certa che i bambini non sono piccoli adulti. È questo, senza dubbio, il primo elemento da chiarire quando si affronta il delicato tema dell'uso dei farmaci in pediatria. Il soggetto pediatrico è, infatti, in continua evoluzione e presenta specificità proprie che lo distinguono dall'adulto anche nella risposta al trattamento farmacologico. Un concetto da tenere bene a mente per evitare molti dei più frequenti errori commessi nel somministrare i medicinali ai bambini. Il più frequente di tutti è quello della riduzione del dosaggio di un farmaco, impiegato comunemente negli adulti, in base al peso corporeo e all'età del piccolo paziente, senza però avere informazioni corrette sull'efficacia e la sicurezza del trattamento in età pediatrica.

«Che i bambini non siano piccoli adulti è dimostrato dal fatto che non solo molti parametri farmacocinetici, ma anche la farmacodinamica possano modificarsi durante la crescita. Nella popolazione pediatrica - sottolinea Mugelli - crescita e cambiamenti evolutivi influenzano l'assorbimento, la distribuzione, il metabolismo e l'eliminazione dei farmaci (Adme); così come influenzano gli aspetti di farmacodinamica, variando l'efficacia e la sicurezza della terapia. In ambito pediatrico vanno, inoltre, considerati numerosi fattori, tra cui: l'età, il peso corporeo, la superficie corporea, l'età gestazionale e il peso alla nascita per i neonati, la razza o etnia, il sesso». Nel 2017 la Sif ha creato un Gruppo di lavoro di farmacologia pediatrica che si occupa di: farmacocinetica e farmacologia clinica in età pediatrica; valutazione di efficacia e sicurezza dei farmaci in età pediatrica; valutazione preclinica dei meccanismi farmacodinamici e farmacocinetici dei farmaci in età evolutiva.

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