Farmaci, con l’aumento dei costi difficoltà a produrre quelli con prezzi e margini più bassi

Le esportazioni continuano a rappresentare il traino della produzione italiana con una crescita del 44% rispetto al 2021. A maggior ragione durante questi anni difficili, con la pandemia e le dinamiche di crisi, soprattutto il dato dell’export ci conferma «come altri paesi europei si stanno riorganizzando ponendo la salute, con i relativi investimenti e acquisti, nelle dinamiche di potenziamento strategiche per cavalcare le crisi sanitarie. Dal punto di vista congiunturale siamo in un’epoca che non ha precedenti - dice Cattani -. Chi ha più visione sulla salute potrà trarne beneficio rispetto al Pil e alla crescita del Pil, in termini occupazionali e di benessere economico e sociale. Pensiamo solo al fatto che durante il lockdown perdevamo 14 miliardi di Pil al mese, e adesso grazie ai vaccini eccoci qui. E pensiamo a quello che sta accadendo in Cina dove la pandemia e il Covid vengono affrontati a forza di lockdown e conseguenti cali di Pil perché il paese non ha vaccini efficaci e non sta acquistando i vaccini approvati».

L’Italia è il primo produttore di farmaci in Europa con un valore della produzione di 34,5 miliardi di euro nel 2021. Farmindustria si aspetta un andamento che possa confermare il trend di crescita della produzione del 2022, ossia oltre il 10% in più. Stiamo quindi parlando di un valore di 37 miliardi di euro. La crescita risulta abbastanza diffusa a tutti i territori a maggiore presenza farmaceutica, con picchi superiori alla media in molte province, come per esempio Ascoli Piceno, Parma, Latina, Siena, Monza, L’Aquila, Rieti, Ancona, Brindisi e Pisa. Le regioni dove si registra il maggiore fermento sono le Marche, l’Emilia Romagna, il Lazio, la Lombardia, l’Abruzzo, la Puglia, la Toscana.

Soffermandoci sul valore del settore farmaceutico, le competenze sono sicuramente da considerare un fattore centrale che «vogliamo evidenziare al Governo – spiega Cattani -. Il nostro è un settore leader sia nell’innovazione sia nella produzione. Con 67mila persone, di cui il 90% sono laureati e diplomati e un equilibrio di genere con le donne al 43% del totale. Gli ordini e la produzione traineranno anche il trend positivo dell'occupazione che in 5 anni (2016-2021) è cresciuta dell'8,6%. Anche per questo il Governo deve prestare attenzione al settore, per via del suo posizionamento strategico. Se è vero che impatta in maniera diretta per 2 punti di Pil, lo è anche però che in maniera indiretta l’impatto è di gran lunga superiore».

Ci sono una serie di difficoltà con cui ci dobbiamo misurare: si tratta di difficoltà regolatorie che hanno un impatto sulle dinamiche del paese ma che possono condizionare anche il valore dell’export, l’attrattività degli investimenti, l’innovazione. Per questo, dice Cattani, «bisogna potenziare i contratti di sviluppo per sostenere il manufacturing verso i farmaci più innovativi. In Italia è 14 mesi il tempo medio prima che il farmaco venga rimborsato da Aifa. Non mancano altri paesi dove si registrano tempi lunghi, ma se prendiamo la Germania, per esempio, questo tempo è 2 mesi. I tempi del nostro paese sono troppo lunghi. A questo dobbiamo poi aggiungere che il prezzo medio è il più basso d’Europa e che abbiamo anche accessi regionali che complicano il quadro perché le regioni sono 21 e questo crea un rallentamento tra i 4 e i 16 mesi.

Si arriva così all’annoso tema del payback e di un sistema di governance e finanziamento della spesa farmaceutica che è inadeguato rispetto ai fabbisogno reali. È necessario arrivare a una trasformazione strutturale per mettere più risorse sui farmaci e per superare il payback che pesa per un miliardo e 300 milioni. Noi abbiamo 800 milioni di avanzo nella spesa convenzionata e finisce che le risorse vanno a finanziare altri capitolo di spesa delle regioni. Il payback è un meccanismo superato

L’auspicio di Farmindustria è che si arrivi a una cabina di regia strategica del settore che «possa legare le regole della salute agli impatti sulla filiera farmaceutica in ottica strategica e di superamento del payback, oltre che di incremento delle risorse pubbliche sui farmaci per essere competitivi nel medio e lungo termine. Gli Emirati Arabi nei prossimi dieci anni saranno un hub di riferimento nel far east. Hanno capitali e flessibilità regolatori: devono solo attrarre le competenze. Noi non saremo mai così attrattivi ma dobbiamo capire, come Paese, che il mondo è profondamente cambiato e la dinamica competitiva riguarda anche il personale sanitario. I giovani saranno attratti da paesi che oltra a pagare stipendi migliori, offriranno condizioni di vita e di lavoro migliori per chi fa ricerca perché la incentivano maggiormente», sostiene Cattani.

Un esempio delle nostre difficoltà regolatorie è dato «dall’attesa del recepimento di 3 decreti legati al nuovo regolamento europeo per la ricerca clinica del 2014 che sarà effettivo dal 31 gennaio dell’anno prossimo – racconta Cattani -. Siamo l’unico paese europeo a non averlo recepito e questo pesa sul diritto dei cittadini a curarsi. Le nostre aziende investono in ricerca 1,7 miliardi di euro all’anno, di cui 700 milioni in ricerca clinica. Oltre che a garantire un diritto dei cittadini, questo è un grande beneficio per il sistema. Ogni euro investito in ricerca clinica genera infatti 3 euro di benefici. Servono regole nuove e riforme nella ricerca clinica che sostengano l’industria farmaceutica. Ricordando che il settore è fondamentale anche in Europa dove conta oltre un milione di addetti anche se la sua forza è sempre più messa in discussione dalla competizione globale. Basti ricordare che oggi su dieci farmaci approvati da Ema, 5 sono americani e 2,2 cinesi».