Il kit per la diagnosi precoce del carcinoma polmonare spacca la comunità scientifica

Secondo Spaggiari e Alloisio l'efficacia del kit non è supportata dalla più importante letteratura scientifica. «Parliamo di un tema molto delicato – dicono i due medici – e il fatto che sia stato depositato il brevetto sia negli Usa sia in Europa non vuole dire che questo strumento diagnostico abbia reale efficacia. Ben venga qualsiasi cosa che porta a una diagnosi precoce. Ma finchè il dato sugli studi compiuti non viene pubblicato su una rivista scientifica internazionale di massima autorevolezza non ha nessun valore».

Il primo studio di base è stato realizzato in Germania dall'Istituto Max Planck. In una prima fase ha dimostrato una specificità dell'89,7% e una sensibilità del 98,3%.

In una seconda fase, con l'applicazione di un nuovo algoritmo e la rielaborazione di tutti i dati clinici dell'istituto, la sensibilità è salita al 99,3%, la specificità al 97,2%.

Lo studio è stato poi pubblicato a pagamento nel 2016 dalla rivista Embo Molecular Medicine, il cui prestigio è contestato da Alloisio e Spaggiari. La pubblicazione scientifica, che è open access, è indicizzata da PubMed, motore di ricerca gratuito che raccoglie il database di letteratura scientifica Medline e che è prodotto dal National Center for Biotechnology Information degli Stati Uniti.

Inoltre, spiega l'azienda americana, “sono in corso le validazioni scientifiche di altri due studi condotti in Danimarca e negli Usa”. In Danimarca la ricerca ha coinvolto l'ospedale Sygehus Lillebaelt, negli Stati Uniti è stata realizzata dal Medical Center dell'Università del Kansas. Altri studi (come conferma l'azienda americana), dovranno essere condotti in Cina e in Italia su un campione di pazienti più ampio (2.650).

Delle ricerche condotte fino ad ora non si trovano informazioni su Clinicaltrials.gov - vale a dire sul più grande database internazionale di studi e sperimentazioni cliniche – e «se vogliamo essere seri – proseguono Spaggiari e Alloisio – dobbiamo partire da dati che trovano spazio nelle pubblicazioni più prestigiose».

«Il motivo dell'assenza nel database di Clinicaltrials è solo uno – controbatte HawkeyeBio – ed è legato a fattori di concorrenza».

Il kit, come anticipa l'azienda, dovrebbe essere commercializzato da Johnson&Johnson a partire dal 2021.