Vaccini, gli ostacoli alla licenza obbligatoria

Casi analoghi si verificano con i protocolli di telecomunicazione, per rendere accessibili a tutti i produttori di smartphone i sistemi 3G, 4G, 5G, Bluetooth, ecc..i cui brevetti vengono concessi in licenza in cambio di royalty ragionevoli.

Tornando ai vaccini anti-Covid, va detto che sono prodotti estremamente sofisticati e complessi che combinano diverse tecnologie, i cui componenti sono stati anche sviluppati da aziende diverse e oggetto di una serie di brevetti diversi (e di domande di brevetto depositate recentemente o ancora pendenti) in capo a soggetti diversi: situazione che può rendere complicato l’accesso ai vaccini con la sola licenza obbligatoria.

Inoltre, aspetti fondamentali della tecnologia sono costituiti da know-how non brevettato e segreto. Sono gli accordi tra le aziende, tra aziende e università, e tra aziende, università e organizzazioni governative, che hanno permesso di realizzare questi vaccini in meno di un anno. Il ricorso alla licenza obbligatoria può, quindi, essere un aspetto, ma non “la” soluzione.

È evidente a tutti, tranne forse agli sprovveduti o a chi è in malafede, che i nuovi farmaci non verrebbero inventati, prodotti e commercializzati se non esistesse la protezione brevettuale. La realizzazione e la commercializzazione di nuovi farmaci richiede elevatissimi investimenti, sia per la ricerca di base che per le prove cliniche essenziali a ottenere l’autorizzazione all’immissione in commercio e la funzione del brevetto è quella di conferire un periodo di sfruttamento esclusivo che serve a coprire gli investimenti e a conseguire il profitto necessario.

L’Italia ha vissuto per molti anni (fino a una famosa sentenza della Corte Costituzionale del 1978) con una legge che vietava la brevettazione dei farmaci. Ciò non ha impedito che esistesse un’industria farmaceutica, ma era sostanzialmente costituita da produttori di farmaci generici, inventati da altri e il cui brevetto era scaduto.

È sconfortante sentire critiche pregiudiziali al sistema brevettuale proprio in Italia, che è stato il Paese che per primo ha avviato una legislazione di premialità per gli inventori, a partire dai brevetti, o “privilegi”, concessi a Galileo Galilei dal doge di Venezia nel 1594 per le sue macchine idrauliche.

È vero che Albert Sabin decise di non richiedere un brevetto per il vaccino orale anti-poliomielite da lui realizzato negli anni 50 negli Stati Uniti. Scelta comprensibile, ma possibile solo in un contesto di finanziamento pubblico della ricerca, come è stato il caso di Sabin, che beneficiò di enormi sovvenzioni dalle università e dal National Institute of Health. Del tutto diverso è il contesto della ricerca applicata condotta e finanziata dalle imprese private. Insomma, non basta l’assenza del brevetto, o la sua disponibilità tramite licenza, per rendere accessibile un vaccino su larga scala. Servono know-how e aziende con un’adeguata capacità e organizzazione produttiva.